Ulsal lösliche Tabletten

Rückruf | Humanarzneimittel | 24.10.2019

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei unten angeführten drei Chargen nicht ausgeschlossen werden kann.

Da NDMA aufgrund von Tierversuchen als wahrscheinlich krebserzeugende Substanz für den Menschen eingestuft wird, werden „Ulsal 300 mg lösliche Tabletten“ vorsorglich zurückgerufen.
Andere Ulsal Produkte (Ulsal Brausetabletten, Ulsal Filmtabletten, Ulsal Ampullen) sind derzeit von diesem Rückruf nicht betroffen.

Weitere Informationen auf der BASG-Website siehe Artikel „Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA“.

 

Arzneispezialitäten Ulsal 300 mg lösliche Tabletten
Zulassungsnummer(n) 1-19711
ZulassungsinhaberIn Gebro Pharma GmbH
Chargennummer(n) PZN: 3509690
Arzneispezialität: Ulsal 300 mg lösliche Tabletten (10 Stück Packung)
Chargen: 170002732

PZN: 3509709
Arzneispezialität: Ulsal 300 mg lösliche Tabletten (30 Stück Packung)
Chargen: 170002734, 170002837
Risikoklasse 2
Rückruf bis zur Ebene Apotheken
Geschäftszahl BASG INS-640.001-2984
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