Ulsal lösliche Tabletten
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 24.10.2019 informiert, dass aufgrund von eingeleiteten Untersuchungen auf europäischer Ebene eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei unten angeführten drei Chargen nicht ausgeschlossen werden kann.
Da NDMA aufgrund von Tierversuchen als wahrscheinlich krebserzeugende Substanz für den Menschen eingestuft wird, werden „Ulsal 300 mg lösliche Tabletten“ vorsorglich zurückgerufen.
Andere Ulsal Produkte (Ulsal Brausetabletten, Ulsal Filmtabletten, Ulsal Ampullen) sind derzeit von diesem Rückruf nicht betroffen.
Weitere Informationen auf der BASG-Website siehe Artikel „Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA“.
| Arzneispezialitäten | Ulsal 300 mg lösliche Tabletten |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 1-19711 |
| ZulassungsinhaberIn | Gebro Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | PZN: 3509690 Arzneispezialität: Ulsal 300 mg lösliche Tabletten (10 Stück Packung) Chargen: 170002732 PZN: 3509709 Arzneispezialität: Ulsal 300 mg lösliche Tabletten (30 Stück Packung) Chargen: 170002734, 170002837 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2984 |
