Viaspan
Rückruf
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Humanarzneimittel
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02.04.2012
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.04.2012 informiert, dass beim Hersteller eine mikrobiologische Kontamination bei einer routinemäßigen Medienabfüllung in der Produktionslinie für ViaSpan festgestellt wurde und somit als Vorsichtsmaßnahme ein Rückruf durchgeführt wird. (Bei Medienabfüllungen handelt es sich um eineMethode zur Bewertung eines aseptischen Prozesses unter Anwendung eines mikrobiellen Wachstumsmediums.)
| Arzneispezialitäten | ViaSpan Organkonservierungslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-24389 |
| ZulassungsinhaberIn | Bristol-Myers Squibb GesmbH |
| Chargennummer(n) | 16EG0074, 16EG0217, 16EI0001, 16EK0008 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0402 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019