Vistide
Austausch
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Humanarzneimittel
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14.12.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.12.2011 informiert, dass die oben angeführten Chargen wegen einer potentiellen Kontamination mit Partikeln zurückgeholt werden müssen. Dieses Problem wurde bei einer GMP-Inspektion des Herstellers Ben Venue Laboratories (BVL) in Ohio/USA festgestellt.
| Arzneispezialitäten | Vistide 75 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/97/037/001 |
| ZulassungsinhaberIn | Gilead Sciences International Limited Durchführung Austausch: Gilead Sciences GesmbH |
| Chargennummer(n) | 1797701D, 1797701D1, 1797701D2, 1797701D3 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0310 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019