Zovirax
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.10.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.10.2014 informiert, dass die betroffene Fertigproduktcharge 4E915 mit einer Aciclovir Wirkstoffcharge produziert wurde, welche die Spezifikationen hinsichtlich Partikelgröße nicht erfüllt. Da die Menge und Größe der potentiellen metallischen Partikel in der Fertigproduktcharge nicht eingeschätzt werden kann und das Risiko besteht, dass die Partikel in der Augensalbe eine Schädigung des Auges verursachen könnten, wird ein vorsorglichen Rückruf durchgeführt.
Dieser Rückruf führt zu einer Vertriebseinschränkung, siehe auch http://www.basg.gv.at/news-center/news/news-detail/article/-68d5c3f62e/
| Arzneispezialitäten | Zovirax 3% - Augensalbe |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-18042 |
| ZulassungsinhaberIn | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 4E915 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1246 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019