Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.09.2016 informiert, dasseine Charge von „Chlorhexidindigluconat Sage 20 mg/ml imprägniertes Tuch“ zurückgerufen werden muss, da diese möglicherweise mit „Burkholderia cepacia“ mikrobiologisch kontaminiert ist. Infizierte Tücher zeigen eine leicht bräunliche…

Novo Nordisk ruft weltweit 55 Chargen von GlucaGen HypoKit zurück, da es in einigen Fällen zur Loslösung der Nadel von der Fertigspritze gekommen ist. In Österreich ist eine Charge betroffen.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden als auch Apotheken, Anstaltsapotheken, niedergelassene Ärztinnen und Ärzt e und Patientenorganisationen mit Schreiben vom 06.09.2016 informiert, dass bei der oben angeführten Charge GlucaGen HypoKitdie Möglichkeit einer losgelösten Nadel von der Spritze besteht. Bei Untersuchungen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 02.08.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Amiodaron 150 mg i.v. Carino“ zurückgerufen werden. Bei einer Routinekontrolle von Rückstellmustern wurden in einigen Ampullen Auskristallisationen festgestellt.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 10.08.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von Kogenate®Bayer zurückgerufen werden. Stabilitätsdaten für diese Chargen deuteten auf eine schnellere Abnahme der Wirkstärke als üblich hin. Nicht mehr der Wirkstärkenspezifikation entsprechende Chargen und…

CSL Behring als Vertreiber des Produktes Helixate®NexGen hat in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Bayer Pharma AG ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 08.08.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von Helixate®NexGen zurückgerufen werden. Stabilitätsdaten für diese Chargen deuteten auf eine schnellere Abnahme der…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.08.2016 informiert, dass nach der Anwendung von „Nutriflex Lipid special Emulsion zur Infusion “ der Charge 160338052 einzelne Fälle von Fieber und Schüttelfrost aufgetreten sind. Da derzeit nicht ausgeschlossen werden kann, dass die gemeldeten Nebenwirkungen in…

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.07.2016 informiert, dass in der Gebrauchsinformation dieser Charge die falsche Tagesmaximaldosis von zehn Kapseln angegeben ist. Korrekt sind maximal fünf Kapseln pro Tag. Diese Arzneispezialität wird im Rahmen einer Verbringungsmeldung gemäß Arzneiwareneinfuhrgesetz…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.07.2016 informiert, dass der Titel der Gebrauchsinformationn nicht korrekt ist. Die Wirkstärke ist anstelle von 10 mg mit 5 mg angeführt und deshalb werden die betroffenen Chargen von „Amlodipin 1A Pharma 10 mg–Tabletten“ zurückgerufen.

Der Distributeur des Zulassungsinhabers hat die im Zeitraum 04.05.2016 bis 19.05.2016 belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass durch eine Falschauslieferung der Charge 117 eine Charge „Dorzo-Vision 20 mg/ml Augentropfen“ in der Aufmachung der deutschen Zulassung in Österreich in Verkehr gebracht wurde. Die österreichische Vertriebsfirma…