Linoladiol Estradiol Emulsion
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.02.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen informiert, dass aufgrund des Durchführungsbeschlusses der Kommission C(2014) 6030 vom 19.08.2014 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel zur topischen Anwendung mit hohen Estradiol-Konzentrationen gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG, folgende Änderungen der
„Linoladiol Estradiol - Emulsion“ mit 2.2.2015 wirksam sind:
- Änderung der Produktinformation
- Reduktion der Packungsgröße auf 25g.
Dementsprechend darf „Linoladiol Estradiol – Emulsion“ in der Packungsgröße 100g ab 2.2.2015 nicht mehr in Österreich in Verkehr sein und somit wurde ein Rückruf eingeleitet.
| Arzneispezialitäten | Linoladiol Estradiol – Emulsion(100g) |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 1-18868 |
| ZulassungsinhaberIn | Pharmazeutische Fabrik Montavit Gesm.b.H., 6067 Absam/Tirol |
| Chargennummer(n) | Alle |
| Risikoklasse | 3 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-1336 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019