Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.08.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 25.08.2015 informiert, dass in einigen Flaschen der oben angeführten Chargen eine unterschiedliche Anzahl an kleinen Partikeln nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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24.08.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.08.2015 informiert, dass die oben angeführten Chargen mit einer Wirkstoffcharge hergestellt wurden, die möglicherweise mit Partikeln des Herstellequipments kontaminiert ist.…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.07.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.07.2015 informiert, dass die oben angeführte Charge vorsorglich zurückgerufen wird, da eine nicht aktuelle Gebrauchsinformation beigepackt wurde.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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30.06.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 26.06.2015 informiert, dass bei laufenden Stabilitätsuntersuchungen beim Abbauprodukt Ketolaktam Werte außerhalb der Spezifikation festgestellt wurden. Der Grund liegt in einer…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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02.06.2015
Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen mit Schreiben vom 02.06.2015 informiert, dass aufgrund einer aufgetretenen Fälschung der Verpackung die betroffene Charge A229473D zurückgerufen wird. Dem Zulassungsinhaber „Gilead Sciences…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.05.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInneninformiert, dass bei Stabilitätsuntersuchungen nach 12 Monaten Lagerung ein geringfügig erhöhter Wert an oxidiertem Methionin festgestellt wurde. Methionin ist Bestandteil der Struktur von…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.05.2015
Sandoz GmbH hat alle belieferten KundInnen mit Schreiben vom 20.05.2015 informiert, dass bei Chargen mit der alten Laufzeit von 36 Monaten bei Stabilitätsuntersuchungen Abweichungen bei der Wirkstoff-freisetzung festgestellt wurden. Diese…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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02.04.2015
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 01.04.2015 informiert, dass diverse Fertigproduktchargen aus einem einzelnen Bulk zurückgerufen werden, da schwarze sichtbare Partikel festgestellt wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.03.2015
Mit Schreiben vom 26.03.2015 hat die „Bayer Austria Ges.m.b.H.“ ihre belieferten KundInnen informiert, dass es während der aseptischen Abfüllung zu einer einzelnen Abweichung beim Umgebungsmonitoring kam und deshalb die vier oben angeführten Chargen…
Austausch
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Humanarzneimittel
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26.02.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen sowohl telefonisch als auch schriftlich informiert, dass einzelne undichte Sachets festgestellt wurden, die die Produktqualität durch Eindringen von Feuchtigkeit beeinflussen. Somit wurde ein…