Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Tierarzneimittel
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18.07.2016
Folgemeldung
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu Velactis
Sicherheitsinformation
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Tierarzneimittel
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27.06.2016
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu Velactis
Schwerwiegende Nebenwirkungen sind kurz nach Markteinführung von Velactis im März 2016 gemeldet worden. Die gemeldeten Symptome sind Festliegen, Hypothermie, Hypokalzämie, Funktionsstörung des Pansens, Diarrhö, periphere Durchblutungsstörungen, Ataxie, Adipsie und Ausbleiben der erwarteten Wirksamkeit. 22 Rinder sind nach der Anwendung verstorben.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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19.12.2014
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 18.12.2014 informiert, dass bei der oben angeführten Charge die Möglichkeit einer fehlerhaften Kennzeichnung bzw. Chargenuntermischung mit 100 mg/ml Nerfasin-Fläschchen besteht.…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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18.12.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 16.12.2014 informiert, dass ein Qualitätsmangel bezüglich der Formulierung bzw. der Homogenität des Produktes festgestellt wurde und somit ein Rückruf aller Chargen durchgeführt…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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03.07.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 30.06.2014 informiert, dass bei Überprüfungen der Wirksamkeit die zugelassenen Spezifikationen nicht eingehalten werden, sodass die oben angeführte Charge zurückgerufen wird.…
Austausch
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Tierarzneimittel
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15.04.2014
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 14.04.2014 informiert, dass in den Injektionsflaschen Ablagerungen und Ausfällungen auftreten können. Entsprechend der Spezifikation soll sich die Suspension innerhalb von einer…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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16.01.2014
1. Die B. Braun Austria Ges.m.b.H. hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.12.2013 informiert, dass bei der Untersuchung von Rückstellmustern Ausfällungen beobachtet wurden und somit ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird. 2. Die…
Tierarzneimittel
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11.12.2013
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 9.12.2013 informiert, dass bei Charge EDEG-2 in einzelnen Fällen falsche Pumpengrößen beigepackt wurden. Packungen der 6 ml Glasfläschchen könnten Pumpen für die 33 ml Fläschchen…
Austausch
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Tierarzneimittel
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11.09.2013
Die Zulassungsinhaberin ihre belieferten Großhändler mit Schreiben vom 09.09.2013 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsstudien Abweichungen bei einer bekannten Verunreinigung festgestellt wurden und deshalb ein freiwilliger Rückruf durchgeführt…
Rückruf
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Tierarzneimittel
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28.06.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 17.06.2013 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen bei einer Charge von Soligental nach 14 Monaten Laufzeit eine Abnahme des Gentamicingehalts beobachtet wurde…