RevitaCAM 5 mg/ml, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle für Hunde
Tierarzneimittel
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11.12.2013
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 9.12.2013 informiert, dass bei Charge EDEG-2 in einzelnen Fällen falsche Pumpengrößen beigepackt wurden. Packungen der 6 ml Glasfläschchen könnten Pumpen für die 33 ml Fläschchen beinhalten, wodurch bei einer Anwendung eine 3,1 bis 6,3fache Überdosierung erfolgen könnte. Bei weiteren Untersuchen wurden bei 2 Chargen (EKFE und EKFE-1), die jedoch nicht in Österreich in Verkehr gebracht wurden, Partikel festgestellt. Deshalb ruft die Zulassungsinhaberin aus Sicherheitsgründen alle möglicherweise betroffenen Chargen von RevitaCAM 5 mg/ml, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle für Hunde zurück.
| Arzneispezialitäten | RevitaCAM 5 mg/ml, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle für Hunde |
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| Zulassungsnummer(n) | EU-2/12/138/001 (6 ml), EU-2/12/138/002 (11 ml), EU-2/12/138/003 (33 ml) |
| ZulassungsinhaberIn | Abbott Laboratories Ltd, UK Vertrieb und Durchführung Rückruf: Vana GmbH, AT |
| Chargennummer(n) | EDEG-2 (6 ml), EDEG-3 (11 ml) EFFW (33 ml) |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0954 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019