Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
|
Humanarzneimittel
|
06.09.2016
Novo Nordisk ruft weltweit 55 Chargen von GlucaGen HypoKit zurück, da es in einigen Fällen zur Loslösung der Nadel von der Fertigspritze gekommen ist. In Österreich ist eine Charge betroffen.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
06.09.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden als auch Apotheken, Anstaltsapotheken, niedergelassene Ärztinnen und Ärzt e und Patientenorganisationen mit Schreiben vom 06.09.2016 informiert, dass bei der oben angeführten Charge…
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
31.08.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in der Provinz Vicenza (Region Veneto) durchgeführt wird.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
30.08.2016
Given the current circulation of Zika virus ,the evidence of an association between Zika virus infection during pregnancy and congenital malformations of the central nervous system (CNS), the association between Zikavirus infection and Guillain–Barré syndrome(GBS)and the risk of local vector-borne transmission in Europe during the 2016 summer season, EU/EEA Member States should consider a range of mitigation measures.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
26.08.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in der Provinz Milano (Region Lombardia) durchgeführt wird.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
25.08.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass vier bestätigte lokal erworbene Malaria Fälle in Griechenland (zwei im Westen des Peloponnes und zwei in Zentralmakedonien) verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
23.08.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in der Provinz Ogliastra (Region Sardinia) durchgeführt wird.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
22.08.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass die WNV NAT Testung zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen nun auch in den Provinzen Pavia und Lodi (Region Lombardia) durchgeführt wird.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
17.08.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 02.08.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Amiodaron 150 mg i.v. Carino“ zurückgerufen werden. Bei einer Routinekontrolle von Rückstellmustern wurden in…
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
16.08.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass zwei Blutspender in den Provinzen Mantova und Cremona (Region Lombardia) WNV NAT positiv getestet wurden. Weiters wurde von vier symptomatischen humanen WNV-Fällen (davon zwei neuroinvasive Erkrankungen) in den Provinzen Verona, Rovigo (Region Veneto) und Reggio Emilia (Region Emilia Romagna) berichtet.