Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Rückruf aufgrund falscher Kennzeichnung

Rückruf aufgrund von Untermischung mit einem anderen Produkt

Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis

Rückruf der Ärztemuster der genannten Chargen aufgrund von Überschreitung der Restlaufzeit

Bei den Produkten des Herstellers Allergan Aesthetics, einem Unternehmen von AbbVie, handelt es sich um Gesichtsfiller, welche in der ästhetischen Medizin zur Behandlung von Falten und zur Veränderung des Aussehens des Gesichtes eingesetzt werden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, in den Provinzen Oristano und Venezia die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

Rückruf von aufgrund verringerter Wirksamkeit

Um Lieferengpässe auf EU-Ebene besser zu erfassen und gegebenenfalls entgegenwirken zu können, wurde die European Shortages Monitoring Platform (ESMP) gemäß der Verordnung (EU) 2022/123 durch die EMA ins Leben gerufen. Seit Jänner 2025 ist die Vollversion der Plattform online.