Sicherheitsinformation betreffend mögliche Verwendung von gestohlenen Dermal Filler „Juvéderm“ Neu
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde informiert, dass folgende Produkte während des Versandprozesses in Belgien gestohlen wurden:
- Juvéderm VOLUX, Produktnr.: 20076422, Lotnr.: 1003645951
- Juvéderm Vista VOLUMA XC, Produktnr.: 94151JA, Lotnr.: 1003583816
- Juvederm VOLUMA with Lidocaine, Produktnr.: 94506KO, Lotnr.: 1003598746 und 1003598748
- Juvederm VOLUMA with Lidocaine, Produktnr.: 96637JR, Lotnr.: 1003598743
- SKINVIVE by Juvederm 2x1ml, Produktnr: 20073835, Lotnr.: 1003543583
- PF Juvederm Volbella w/lidocaine 32G, Produktnr.: 96180II, Lotnr.: 1003645893
- Juvederm ULTRA 3 2x1.0ml, Produktnr.: 96666JR, Lotnr.: 1003636606
Bei den Produkten des Herstellers Allergan Aesthetics, einem Unternehmen von AbbVie GmbH, handelt es sich um Gesichtsfiller, welche in der ästhetischen Medizin zur Behandlung von Falten und zur Veränderung des Aussehens des Gesichtes eingesetzt werden.
Zum Zeitpunkt des Diebstahls galten die Produkte als konform und erfüllten alle Freigabekriterien des Herstellers. Da sich diese Produkte nun außerhalb der Produktkette von AbbVie befinden, kann AbbVie weder die Lagerungs- noch die Anwendungsbedingungen garantieren. Daher kann die Leistung und Wirksamkeit der Produkte nicht gewährleistet werden. Außerdem besteht die Möglichkeit, dass Produkte im Umlauf sind, welche nicht für den Europäischen Markt bestimmt sind. Die Restbestände der betroffenen Lotnummern im Inventar von AbbVie wurden vernichtet, da eine Unterscheidung von den gestohlenen Produkten nicht möglich ist.
Aufgrund der gegenwärtig vorliegenden Informationen bittet das BASG verdächtige Aktivitäten im Zusammenhang mit den oben genannten Produkten per E-Mail an das BASG (medizinprodukte@basg.gv.at) und den Hersteller (quality.austria@abbvie.com) zu melden.