Amtliche Nachrichten
Illegalitäten
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05.02.2021
Es gibt Hinweise, dass der COVID-19-mRNA-Impfstoff „Comirnaty“ als Fälschung im Internet und direkt per Telefon angeboten wird.
Kurzmeldungen
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04.02.2021
Um das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Impfstoffen zu vereinfachen, steht jetzt für Patientinnen und Patienten ein überarbeitetes Online-Formular zur Verfügung.
Kurzmeldungen
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03.02.2021
Mit 29.01.2021 hat die europäische Kommission aufgrund der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung für den COVID-Impfstoff COVID-19 Vaccine AstraZeneca ausgesprochen.
Kurzmeldungen
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29.01.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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29.01.2021
Rückruf aufgrund einer Abweichung während der Abfüllung.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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22.01.2021
Rückruf einer Charge Norocarp aufgrund einer Abweichung bei Stabilitätsuntersuchungen.
Kurzmeldungen
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22.01.2021
Das Vereinigte Königreich hat die EU verlassen und die Übergangsregelung ist mit 31.12.2020 ausgelaufen. Dieser Artikel gibt eine kurze Übersicht über die derzeit gültigen Regeln.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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18.01.2021
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Europäischen Kommission über ein Update bezüglich des Novel-Corona Virus (2019-nCoV) informiert.
Kurzmeldungen
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12.01.2021
Mit 06.01.2021 wurde "COVID-19 Vaccine Moderna" als zweiter Impfstoff gegen SARS-CoV2 in Europa zugelassen.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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11.01.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders 25231-RUNE zur Erkrankung eines Kindes gekommen ist.