Amtliche Nachrichten 2015

Tecfidera ( Dimethylfumarat)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  wichtige neue Maßnahmen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) bei der Behandlung mit Tecfidera.

Mycophenolatmofetil (CellCept)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen  über das schwerwiegende Risik für Teratogenität – wichtige neue Hinweise zur Schwangerschaftsverhütung für Frauen und Männer bei der Anwendung von Mycophenolatmofetil

Thalidomid Celgene (Thalidomid)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  die notwendige Reduktion der Initialdosis von Thalidomid bei Patienten über 75 Jahren, die gleichzeitig  Melphalan einnehmen

Nicorandil

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über Einschränkungen der Indikation für Nicorandil - haltige Arzneispezialitäten

Zelboraf (Vemurafenib)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über die Potenzierung von Strahlenschäden in Zusammenhang mit der Anwendung von Zelboraf® (Vemurafenib)

Xalkori (Crizotinib)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über die Aufnahme eines neuen Warnhinweises zur Herzinsuffizienz in die Fachinformation von Xalkori (Crizotinib)

Reminyl (Galantaminhydrobromid)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über das Auftreten  schwerwiegender Hautreaktionen: Stevens-Johnson-Syndrom und akute generalisierte exanthemische Pustulose bei der Anwendung von Reminyl (Galantaminhydrobromid)

Betmiga (Mirabegron)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über neue Empfehlungen zum Risiko eines Blutdruckanstiegs bei der Anwendung von Betmiga (Mirabegron)

SGLT2 Inhibitoren (Invocana, Vokanamet, Forxiga, Xigduo, Jardiancde, Synjardy)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über das  Risiko einer diabetischen Ketoazidose während der Behandlung mit SGLT2 Inhibitoren

Harvoni (Sofosbuvir), Sovaldi (Sofosbuvir), Daklinza (Daclatasavir)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über das Risiko klinisch signifikanter Arrhythmien bei gleichzeitiger Gabe von Harvoni (Sofosbuvir+Ledipasvir) oder Daklinza (Daclatasvir) in Kombination mit Sovaldi (Sofosbuvir) zusammen mit Amiodaron

Imnovid (Pomalidomid)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über neue  wichtige Sicherheitshinweise zur Minimierung des Risikos einer schwerwiegenden Hepatotoxizität, interstitiellen Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz bei der Anwendung von Pomalidomid (Imnovid)

Gilenya (Fingolimod)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über den ersten Bericht einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) bei einem Multiple-Sklerose-(MS)-Patienten unter Fingolimod-Therapie ohne vorherige Behandlung mit Natalizumab oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln

Hydroxyzin (Atarax)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über neue Einschränkungen für hydroxyzinhaltige Arzneimittel zur weiteren Minimierung des bekannten Risikos einer QT-Zeit Verlängerung

Ketoconazole HRA (Ketoconazol)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  das Risiko einer Hepatotoxizität bei der Anwendung von Ketoconazole HRA

Xofigo (Radium-223-dichlorid)

Wichtige Information über eine zukünftige Änderung der Beschreibung des radioaktiven Inhalts und der Patientendosis von Xofigo® (Radium-223-dichlorid)

Erstellt am: 07.01.2015

© Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
nach oben