Amtliche Nachrichten 2016

Flolan (Epoprostenol)

  • 161109 Flolan.pdf551 KInformation des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Mit 1.12.2016 wird das herkömmliche FLOLAN durch ein FLOLAN mit reformuliertem Lösungsmittel ersetzt. Dieses neue, reformulierte FLOLAN weist vom herkömmlichen FLOLAN abweichende Anweisungen für die Rekonstitution, Aufbewahrung und Verabreichung der FLOLAN Infusionslösung auf.

Otezla (Apremilast)

  • 161109 Otezla.pdf172 KInformation des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue wichtige Hinweise zu Suizidgedanken und Suizidverhalten bei der Anwendung von Otezla (Apremilast)

Revlimid (Lenalidomid)

  • 161109 Revlimid.pdf149 KInformation des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über wichtige Hinweise zur Reaktivierung von Virusinfektionen bei der Anwendung von Revlimid (Lenalidomid)

Blincyto (Blinatumumab)

  • 161108 Blincyto.pdf168 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer Pankreatitis bei der Anwendung von Blicyto

Zydelig (Idelalisib)

  • 160825 Zydelig.pdf248 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen nach Abschluss der Überprüfung der Sicherheitsdaten

Noxafil (Posaconazol)

  • 160825 Noxafil.pdf172 KWichtige information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Nichtaustauschbarkeit von Noxafil Tabletten und Suspension zum Einnehmen

Trobalt (Retigabin)

  • 160819 Trobalt.pdf171 KWichtige Vorabinformation des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die weltweite Auflassung von Trobalt 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg Filmtabletten (Retigabin) im Juni 2017

Adempas (Riociguat)

  • 160714 Adempas.pdf170 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine neue Kontraindikation für Patienten mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP) bei der Anwendung von Adempas

Taxotere (Docetaxel)

  • 160512 Taxotere.pdf155 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Initiierung eines Rückrufs, das Risiko einer Überkonzentration und das Risiko eines Lieferengpasses

Canagliflozin (Invokana, Vokanamet)

  • 160504 Canagliflozin.pdf174 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer Amputation an den unteren Gliedmaßen (in erster Linie der Zehen) bei der Anwendung von Invokana und Vokanamet

Trasylol (Aprotinin)


  • 160427 Trasylol.pdf175 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine neue Indikation und neue Sicherheitsinformationen zu Aprotinin (Trasylol) nach Marktwiedereinführung

Locabiosol (Fusafungin)

  • 160421 Fusafungin.pdf158 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Aufhebung der Marktzulassung von Fusafungin-haltigen Arzneimittel

BCR-ABL Tyrosinkinase-Inhibitoren

  • 160418 BCR ABL Tyrosinkinase Inhibitoren.pdf204 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Notwendigkeit einer Überprüfung der Patienten auf Hepatitis-B-Virus vor Behandlungsbeginn aufgrund des Risikos einer Reaktivierung von Hepatitis B

Imnovid (Pomalidomid)

  • 160418 Imnovid.pdf149 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Notwendigkeit den Hepatitis-B-Virus-Status vor Beginn der Behandlung mit Pomalidomid abzuklären

Zydelig (Idelalisib)

  • 160329 Zydelig.pdf177 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Einschränkungen für die Anwendung von Zydelig (Idelalisib) zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) und des rezidivierten follikulären Lymphoms (FL) aufgrund neuer Erkenntnisse aus klinischen Studien

Zaltrap (Aflibercept)

  • 160321 Zaltrap.pdf170 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im über das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei der Anwendung von Zaltrap

Tysabri (Natalizumab)

  • 160321 Tysabri.pdf220 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine Aktualisierung der Maßnahmen zur Minimierung des PML-Risikos bei der Anwendung von Tysabri

Xofigo (Radium-223-dichlorid)

  • 160321 Xofigo.pdf173 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die bevorstehende Implementierung der numerischen Änderung des radioaktiven Inhalts und der Patientendosis von Xofigo® (Radium-223-dichlorid)

SGLT2 Inhibitoren

  • 160316 SGLT2 Inhibitoren.pdf174 KWichtige, aktualisierte Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer diabetischen Ketoazidose während der Behandlung mit SGLT2 Inhibitoren

TachoSil (Fibrinogen vom Menschen/Thrombin vom Menschen)

  • 160208 TachoSil.pdf168 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Empfehlungen zur Reduzierung des Darmverschluss-Risikos bei der Anwendung von TachoSil

Gilenya (Fingolimod)


  • 160122 Gilenya.pdf184 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Risiken im Zusammenhang mit den Wirkungen auf das Immunsystem bei der Anwendung von Gilenya (Fingolimod)

Tarceva (Erlotinib)

  • 160119 Tarceva.pdf173 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine Einschränkung des Anwendungsgebietes der First-Line-Erhaltungstherapie auf Patienten mit Tumoren, die eine aktivierende EGFR-Mutation aufweisen

Viekirax (Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir)


  • 160113 Viekirax.pdf176 KViekirax wird mit oder ohne Exviera nicht für die Therapie von Patienten mit Child-Pough-Grad B empfohlen

Erstellt am: 13.01.2016

© Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
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