Amtliche Nachrichten 2017

Gadolinium - haltige Kontrastmittel

Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen  über aktualisierte Empfehlungen nach Überprüfung von Gadolinium Ablagerung im Gehirn und anderen Geweben bei der Anwendung von  Gadolinium-haltigen Kontrastmittel

Litak (Cladribin)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über das Risiko des Auftretens einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) unter Cladribin (Litak)

Digimerck 0,25 mg - Ampullen (Digitoxin)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  Ersatz von Digimerck 0,25 mg - Ampullen durch Digimerck 0,1 mg/ml Injektionslösung: Verringerte Konzentration von Digitoxin und Risiko einer Unterdosierung

Xofigo 1100 kBq/ml Injektionslösung (Radium-223-dichlorid)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  ein erhöhtes Todesfall- und Frakturrisiko in einer randomisierten klinischen Studie zu Xofigo in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon

Gilenya (Fingolimod)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  neue Kontraindikationen bei Patienten mit Herzleiden für die  Anwendung von Gilenya (Fingolimod)

Humane Epoitine

Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über neue Warnhinweise bezüglich schwerer, unerwünschter Hautreaktionen (SCARs; Severe cutaneous adverse reactions) bei der Anwendung humaner Epoetine

Dacogen (Decitabin)

Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen bezüglich einer Änderung der Empfehlungen für die Verdünnung der rekonstituierten Lösung von Dacogen 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung  

Zinbryta (Daclizumab)

Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über   die Aufnahme einer neuen Kontraindikation sowie einstweilige Empfehlungen für die Anwendung von Zinbryta (Daclizumab), während eine europaweite Prüfung des Risikos einer Leberschädigung durchgeführt wird. 

Imbruvica (Ibrutinib)

Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  das Risiko einer Reaktivierung von Hepatitis B und die Notwendigkeit den Hepatitis B Virenstatus vor Therapiebeginn  mit Imbruvica  zu bestimmen

Cinryze (C1 Inhibitor)

Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über Empfehlungen bezüglich eines möglichen Lieferengpasses von Cinryze

Uptravi (Selexipag)

Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen:   Die gleichzeitige Anwendung von Uptravi (Selexipag) mit starken Inhibitoren von CYP2C8 (z.B. Gemfibrozil) ist jetzt kontraindiziert

Cotellic (Cobimetinib)

Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  zusätzliche Warnhinweise zum Risiko von Blutungen und Rhabdomyolyse bei der Anwendung von Cotellic (Cobimetinib) und neue Empfehlungen zur Dosisanpassung

Trobalt (Retigabin)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  die weltweite Auflassung der Trobalt Filmtabletten 

Lovenox (Enoxaparin)

Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über  die Aktualisierung der Stärkeangabe in IE und mg/ml, Dosierung bei TVT und LE sowie Empfehlungen zur Anwendung bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion 

Herceptin (Trastuzumab)

Information des Bundesamtes für Sicherheit im  Gesundheitswesen über die Bedeutung der Überwachung der Herzfunktion während einer Behandlung mit Trastuzumab, um die Häufigkeit und den Schweregrad linksventrikulärer Dysfunktion und kongestiver Herzinsuffizienz (KHI) zu reduzieren.

Erstellt am: 28.03.2017

© Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
nach oben