Amtliche Nachrichten 2018

Jumex 5mg Tabletten (Selegilin)

  • 181112 Jumex.pdf201 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen vorübergehenden Lieferengpass von Jumex 5mg Tabletten.

Fluorchinolone (Ciprofloxacin; Levofloxacin; Moxifloxacin; Norfloxacin; Ofloxacin; Prulifloxacin)

  • 181105 Fluorchinolone.pdf181 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für Aortenaneurysma und –dissektion in Zusammenhang mit systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen.

Hydrochlorothiazid haltige Arzneispezialitäten

  • 181017 Hydrochlorothiazid.pdf188 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für nichtmelanozytären Hautkrebs (Basalzellkarzinom (Basaliom), Plattenepithelkarzinom der Haut (Spinaliom)) bei der Anwendung von Hydrochlorothiazid

Ozurdex (Dexamethason)

  • Ozurdex DHCPLetter.pdf1,27 MOZURDEX® 700 Mikrogramm intravitreales Implantat (Dexamethason): Silikonpartikel bei Herstellungskontrolle am Implantat festgestellt

Hydroxyethylstärke - haltige Arzneispezialitäten

  • 180808 Hydroxyethylstärke.pdf205 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Maßnahmen zur Verstärkung der bestehenden Beschränkungen aufgrund eines erhöhten Risikos für Nierenfunktionsstörungen und Tod bei schwerkranken oder septischen Patienten

Tecentriq (Atezolizumab)

  • 180710 Tecentriq.pdf199 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine Einschränkung der Indikation von Tecentriq zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinoms bei erwachsenen Patienten, die für eine cisplatinbasierte Chemotherapie ungeeignet sind

Tivicay, Triumeq (Dolutegravir)

  • 180606 Dolutegravir.pdf193 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zu Berichten über Neuralrohrdefekte in Kindern von Frauen, welche Dolutegravir zum Zeitpunkt der Empfängnis einnahmen

XGEVA (Denosumab)

  • 180518 Xgeva.pdf220 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko, ein neues primäres Malignom unter Therapie mit XGEVA (Denosumab) zu entwickeln

Lymphoseek (Tilmanocept)

  • 180517 Lymphoseek.pdf235 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über LYMPHOSEEK (Tilmanocept) 50 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel: temporäre Verlängerung der Haltbarkeit von Charge F03016002

Undichte Spritzen bei Impfstoffen

  • 180423 Leaking syringes.pdf390 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über undichte Spritzen bei einigen Impfstoffen von Glaxo SmithKline

Fiasp (Insulin aspart)

  • 180417 Fiasp.pdf282 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Verwechslungsgefahr von Insulin Fiasp® (schnell wirksames Insulin aspart) und Tresiba® (basales Insulin degludec)

Xofigo (Radiumchlorid)

  • 180326 Xofigo.pdf181 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine neue Kontraindikation (Xofigo in Kombination mit Abirateron Acetat + Prednisolon / Prednison)

Zinbryta (Daclizumab beta)

  • 180315 Zinbryta.pdf149 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Ruhendstellung der Marktzulassung von Zinbryta (Daclizumab beta)

Eligard (Leuprorelinacetat)

  • 180301 Eligard.pdf182 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Medikationsfehler bei der Anwendung von Eligard in Zusammenhang mit Flüssigkeitsaustritt aufgrund Überdrehens der Sicherheitsnadel

Nulojix (Belatacept)

  • 180221 Nulojix.pdf181 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktuelle Information zu den seit März 2017 bestehenden Einschränkungen der Lieferfähigkeit von Nulojix (Belatacept)

Esmya (Ulipristalacetat)

  • 180221 Esmya.pdf178 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Einschränkungen bzgl. der Anwendung von Ulipristalacetat, Esmya 5 mg Tabletten, und wichtige neue Warnhinweise bzgl. schwerer Leberschäden sowie Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion

Ocaliva (Obechitolsäure)

  • 180212 Ocaliva.pdf184 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über differenzierte Dosierungsempfehlung von OCALIVA bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis (PBC) mit mäßig schwerer und schwerer Einschränkung der Leberfunktion

Mycophenolat haltige Arzneispezialitäten

  • 180212 Mycophenolat.pdf182 KWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über angepasste Empfehlung zur Kontrazeption bei der Anwendung Mycophenolat-haltiger Arzneispezialitäten

Erstellt am: 12.02.2018

© Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
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