Kontakt

Hinweise zu Anfragen



  • Vor einer Anfrage prüfen Sie bitte, ob zum Thema bereits Informationen (z.B. FAQ) auf unserer Website existieren.


  • Wenn weiterhin notwendig, verwenden Sie bitte die unten angeführten funktionalen E-Mail-Adressen. Sie führen zu der entsprechenden Gruppe von ExpertInnen, somit ist auch im Fall von Abwesenheiten einzelner MitarbeiterInnen eine rasche Beantwortung möglich.


  • Für eine etwaige persönliche Kontaktaufnahme sind die MitarbeiterInnen durch e-mail an vorname.nachname@ages.at erreichbar.

 

Keine Zuständigkeitsbereiche für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) sind:

 

  • Das BASG gibt keinerlei individuelle Therapieempfehlungen ab. Die Behandlung und das Behandlungsschema wird  individuell festgelegt und unterliegt ausschließlich der Verantwortung des/der behandelnden Arztes/Ärztin.

 

Anfragen der Medien 

Presse- und Öffentlichkeitsanfragen:  

presse-basgbasg.gvat 
 

Fachliche Medien-Anfragen:  Dr. Christoph Baumgärtel

christoph.baumgaertelbasg.gvat

 +43 (0) 50 555 – 36004

Funktionale E-Mail-Adressen Neu

ThemaE-Mail
Anfragen allgemeinbasg_anfragenbasg.gvat
Abgrenzungabgrenzungbasg.gvat
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BREXIT questions and applicationrmsbasg.gvat
CESP - technische Fragencespbasg.gvat
Compassionate use compassionate-usebasg.gvat
DHPC und Educational Materialpv-implementation@basg.gv.at
Elektronische Einreichung (Anfragen und technische Validierung)eSubmissionbasg.gvat
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ERP / Referenzproduktanfragen  AT nicht RMShotline.euregulatorybasg.gvat
eServices (technische Anfragen)basg-eservicesbasg.gvat
Freiverkaufszertifikat (Free Sales Certificate) für Medizinproduktefscbasg.gvat
Gebühren - Vorschreibungenbasg.fakturierungbasg.gvat
Gebühren - Auskunfthotline.euregulatorybasg.gvat
Gewebevigilanz Meldungengewebevigilanzbasg.gvat
Gute Laborpraxis GLPglpbasg.gvat
Haemovigilanz Meldungenhaemovigilanzbasg.gvat
Innovative Arzneimittelinnovation@basg.gv.at
Inspektioneninspektionenbasg.gvat
Inspektion von Bioäquivalenzstudiengcp-bebasg.gvat
Inspektion zu computergestützten Systemengxp-cgsbasg.gvat
Inspektionen zur Guten Laborpraxisglpbasg.gvat
Kinderarzneimittel Art. 45 und 46kinderarzneimittelbasg.gvat
Klinische Prüfung eines Arzneimittelsclinicaltrialsbasg.gvat
Klinische Prüfung eines Medizinproduktesclinicaltrialsbasg.gvat
Lieferengpässemedicineshortagebasg.gvat
Lob und Tadellob_und_tadelbasg.gvat
Mahnwesenbasg.mahnungenbasg.gvat
Medizinproduktemedizinproduktebasg.gvat
Medizinprodukteabgabemedizinprodukteabgabebasg.gvat
MRP/DCP - advice cmdh-contactbasg.gvat
MRP/DCP - response documentsresponsesbasg.gvat
Namensprüfung AT=RMSrmsbasg.gvat
Namensprüfung AT=CMS und nationalhotline.euregulatorybasg.gvat
National Scientific Advice (NASA)scientificadvicebasg.gvat
Nebenwirkungen (Arzneimittel human)nebenwirkungbasg.gvat
Nicht-interventionelle Studien (NIS)nisbasg.gvat
ÖAB Angelegenheitenbasg.oeabbasg.gvat
Parallel importreferencebasg.gvat
Pharmakovigilanz humanpharm-vigilanzbasg.gvat
Pharmakovigilanz veterinärbasg-v-phvbasg.gvat
Pharmakovigilanz Implementationpv‐implementationbasg.gvat
Pipeline Meetings Kontaktebasg-agesmedizinmarktaufsichtbasg.gvat
PMF - Plasma Master Filepmfbasg.gvat
Presse und Öffentlichkeitsarbeitpresse-basg@basg.gv.at
PSUR und RMPCASE_PHVbasg.gvat
PSUSA/PSUR Worksharing Projectrepositorybasg.gvat
QRD Anfragenqrdbasg.gvat
Qualitätsmangelmeldungenam-qualitaetsmangelbasg.gvat
Qualitätsmanagement BASG / AGES qmgtbasg.gvat
Referenzprodukte AT=RMSrmsbasg.gvat
Referral - responsesresponses-cmdh-referralbasg.gvat
Regulatorische Fragen - allgemeinhotline.euregulatorybasg.gvat
Regulatorische Fragen - produktbezogen AT=RMS rmsbasg.gvat
Regulatorische Fragen - produktbezogen AT=CMSbasg-cmsbasg.gvat
Regulatorische Fragen - produktbezogen nationalnatbasg.gvat
Regulatorische Fragen - zentral cpbasg.gvat
Suchtmitteldaten Meldungsuchtmittelbasg.gvat
Sunset Clausee-Service-Portal
Vertriebseinschränkungenmedicineshortagebasg.gvat
Veterinärarzneimittel - Begutachtungbasg-hevebasg.gvat
Wissenschaftliche Beratungscientificadvicebasg.gvat
Zentrale Zulassungen (Scientific Office)sciobasg.gvat

BASG und AGES MEA

BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Leiter des Büros des BASG:

Mag. iur. Thomas Reichhart

 

 

AGES MEA - AGES Medizinmarktaufsicht 

Leiterin der AGES MEA: 

Dipl.-Ing. Dr. Christa Wirthumer-Hoche

 Traisengasse 5, 1200 Wien

 

 

Institute der AGES MEA:

 

Institut Zulassung & Lifecycle Management Leiter: Mag. Dr. Peter Platzer
Institut Begutachtung & Analytik  Leiter: Dr. Gerhard Beck
Institut Überwachung  Leiter: Dipl.-Ing. Dr. Ronald Bauer

Institut Zulassung & Lifecycle Management (LCM)

Leitung: Mag. Dr. Peter Platzer

 

lcmbasg.gvat 

 Traisengasse 5, 1200 Wien

Regulatorische Angelegenheiten

 

allgemeine Anfragenhotline.euregulatorybasg.gvat
betreffend AT=RMS Produktermsbasg.gvat
betreffend AT=CMS Produktebasg-cmsbasg.gvat
betreffend rein nationale Produktenatbasg.gvat

 

Bei MRP/DCP Verfahren bitte auch die von der CMDh publizierten Kontaktadressen berücksichtigen.

Zuteilungsschemata

Ihre persönlichen regulatorischen Ansprechpartner:

 

 

Qualitätsbegutachtung von Human- und Veterinärarzneimitteln (chemisch, bestimmte Biologika*)

 

DI Susanne Stotter susanne.stotteragesat
DI Dr. Wolfgang Herzogwolfgang.herzogagesat


 * wie z.B. Heparin, niedermolekulare Heparine, Insulin, Pankreatin, Menotrophin, Botulinum toxin, Hyaluroidase, Enzyme/Lysate von Mikroorganismen, Lactobacillus spp., Streptococcus spp., Phospholipidfraktion aus Rinder-/Schweinelungen (siehe auch CMDh Overview of biological active substances of non-recombinant origin)

 

Medizinische und Qualitätsbegutachtung von pflanzlichen Arzneimitteln und Homöopathika in der Abteilung HEVE

 

 

Univ.-Doz. Dr. Reinhard Länger reinhard.laengeragesat
Dr. Astrid Obmannastrid.obmannagesat

 

Medizinische Begutachtung von nationalen, MRP und DCP Verfahren für Humanarzneimittel (ausser Biologika, pflanzliche Arzneimittel) in der Abteilung MRAT

 

 

Dr. Ingeborg Gerngross ingeborg.gerngrossagesat
Dr. Jascha Hörnischjascha.hoernischagesat

Medizinische Begutachtung von nationalen, MRP und DCP Verfahren für Veterinärarzneispezialitäten in der Abteilung HEVE 

 

Dr. Gabriele Rothmüller gabriele.rothmuelleragesat
Mag. Ingrid Langner ingrid.langneragesat

Institut Begutachtung & Analytik (BGA)

Leitung: Dr. Gerhard Beck

 

chargenbasg.gvat

Begutachtung - Traisengasse 5, 1200 Wien


Medizinische Begutachtung von Humanarzneimitteln in der Abteilung CASE

 

Dr. Barbara Tucek barbara.tucekagesat
Dr. Jan Neuhauserjan.neuhauseragesat

 

Zentrales Verfahren
 

Dr. Jan Neuhauserjan.neuhauseragesat

  
Biologika (nationale, MRP und DCP, sowie zentrale Verfahren)

 

Dr. Brigitte Müllerbrigitte.muelleragesat

 

Pharmakovigilanz

 

Dr. Barbara Tucekpharm-vigilanzbasg.gvat

 

Biologika, Präklinik und  Statistik

 

Dr. Barbara Zemannbarbara.zemannagesat
Dr. Günter Waxeneckerguenter.waxeneckeragesat

 

OMCL Labor - Possingergasse 38, 1160 Wien

 

Analytik biologische Arzneimittel

 

Dipl.-Ing. Heidemarie Schindlchargenbasg.gvat

OMCL Labor - Spargelfeldstrasse 191, 1220 Wien

 

Analytik chemisch-pharmazeutische Arzneimittel

 

Mag. Roman Macasbasg.cpaabasg.gvat
Österr. Arzneibuchbasg.oeabbasg.gvat

Institut Überwachung (INS)

Leitung: Dipl.- Ing. Dr. Ronald Bauer

 

 

inspektionenbasg.gvat

Traisengasse 5, 1200 Wien

Abteilungen:

 

Gute HerstellungspraxisMag. Andreas Kraßnigg
Klinische Prüfung Dr. Ilona Reischl
MedizinproduktemarktüberwachungDipl.-Ing. Andreas Amon
Blut, Gewebe & VigilanzMag. Dr. Verena Plattner

Pharmakovigilanz Kontaktpersonen

 

Meldungen:

 

Einzelfallmeldung und Signaldetektion Humanarzneimittel

 

Mag. Katharina Weberpharm-vigilanzbasg.gvat
Fax.Nr.: +43 (0)50 555 36207

 

Pharmakovigilanz Veterinär

 

Mag. Brigitte Hauserbasg-v-phvbasg.gvat

 

 

Regulatorische Angelegenheiten:

 

Periodic Safety Update Report und Risk Manangement Plan

 

Dr. Sonja HrabcikCASE_PHVbasg.gvat

 

Implementierung von PHV issues / DHCP und Educational Material

 

Mag. Rudolf Schranzpv-implementationbasg.gvat

Erreichbarkeit aller AGES/MEA Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter

Lob und Tadel

Beschwerden sowie positive Rückmeldungen betreffend die Aktivitäten des BASG / AGES MEA, bzw. unserer Mitarbeiter können Sie per mail unter  lob_und_tadelbasg.gvat einbringen.
Bei Eingang von Beschwerden wird geprüft, ob die Beschwerde berechtigt ist und das BASG bzw. die AGES Medizinmarktaufsicht zuständig ist. Sie erhalten umgehend eine Rückmeldung über diese Prüfung sowie – sofern das BASG bzw. die AGES Medizinmarktaufsicht zuständig und die Beschwerde berechtigt sind – eine Information über allfällig getroffene Maßnahmen.

Notfallnummer +43 (0) 664 831 28 43

Bitte beachten Sie: Die Notfallnummer ist nur für Notfälle im Sinne von § 10 Pharmakovigilanz-Verordnung oder § 70 Medizinproduktegesetz in Anspruch zu nehmen. Ein Notfall liegt nur dann vor, wenn eine unmittelbare Gefährdung von Leben oder eine ernstliche und erhebliche Gefährdung der Gesundheit gegeben ist.

Alle weiteren Fragestellungen oder Informationen sind über andere hier auf dieser Seite veröffentlichte Kommunikationslinien an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen heranzutragen.


24h-Notfalltelefonnummer für Pharmakovigilanzverantwortliche bzw. Sicherheitsbeauftragte:

Tel.: +43 (0) 664 831 28 43

  

Erstellt am: 19.03.2009 | Geändert am: 06.12.2018

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