AmBisome
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.06.2013
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.06.2013 informiert, dass aufgrund eines Herstellungsproblems und des damit verbundenen Risikos einer mikrobiellen Kontamination mit „Sphingomonas yanoikuyae“ die oben genannten Chargen 042265AD, 042285AD, 042304AD1 vorsorglich zurückgerufen werden.
Das Informationsschreiben zum Chargenrückruf wird aufgrund des kleinen Verteilerkreises nur an die belieferten Apotheken und Großhändler ausgeschickt.
| Arzneispezialitäten | AmBisome 50 mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1–20606 |
| ZulassungsinhaberIn | Gilead Sciences International Ltd, UK Durchführung des Rückrufes in Österreich: GILEAD Sciences GesmbH Wagramerstraße 19 1220 Wien |
| Chargennummer(n) | 042265AD, 042285AD, 042304AD1 |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0799 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019