BASG-Stellungnahme

Kurzmeldungen | 07.10.2013

Die Europäische Arzneimittelbehörde (European Medicines Agency, EMA) hat vergangenen Juni einen Entwurf zu einer 'Policy' zu Veröffentlichung von Roh-(Patienten)daten klinischer Studien publiziert.


Dieser Veröffentlichung (folgte eine Phase zur öffentlichen Kommentierung.
BASG/AGES Medizinmarktaufsicht-Vertreter haben zusammen mit dem Geschäftsfeldleiter eine Stellungnahme aus Sicht der österreichischen Behörde verfasst.

 

Rückfragen:

BASG / AGES Medizinmarktaufsicht

E-Mail: clinicaltrials@ages.at