Burinex
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.10.2014
Die Vertriebsfirmahat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.10.2014 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen nach 3 Jahren Lagerung bei 30°C und 75% Luftfeuchtigkeit bzw. nach 6 Monaten Lagerung bei 40°C und 75% Luftfeuchtigkeit erhöhte Werte an bekannten und unbekannten Verunreinigungen sowie eine Veränderung der Farbe der Lösung festgestellt wurde, sodass die betroffenen Chargen vorsorglich zurückgerufen werden.
| Arzneispezialitäten | Burinex "Leo" 2 mg -Ampullen |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-18702 |
| ZulassungsinhaberIn | Leo Pharma A/S Vertrieb und Durchführung Rückruf: LEO Pharma Gesellschaft m.b.H |
| Chargennummer(n) | F0004-1, F1005AT1, F1009AT1 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1239 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019