CHAMPIX 1 mg Filmtabletten und CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten

Rückruf | Humanarzneimittel | 27.09.2021

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.09.2021 informiert, dass alle CHAMPIX-Chargen, bei denen N-Nitroso-Vareniclin-Werte festgestellt wurden, die über der von der EU vorgegebenen Tagesdosis liegen, zurückgerufen werden.

Arzneispezialitäten 1) CHAMPIX 1 mg Filmtabletten
2) CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten
Zulassungsnummer(n) 1) EU/1/06/360/021, EU/1/06/360/022
2) EU/1/06/360/023
Pharmazentralnummer 1) 3506533 (56 Stück), 3513680 (112 Stück)
2) 3525542 (53 Stück)
ZulassungsinhaberIn Pfizer Europe MA EEIG
Vertrieb Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Chargennummer(n) 1) Chargen, Verfalldatum (PZN, Packungsgröße)
00019655, 30.11.2021 (PZN 3506533, 56 Stück)
00022647, 30.09.2022 (PZN 3506533, 56 Stück)
EL6034, 28.02.2023 (PZN 3506533, 56 Stück)
00022811, 31.10.2022 (PZN 3513680, 112 Stück)

2) Chargen, Verfalldatum (PZN, Packungsgröße)
00023007, 31.10.2022 (PZN 3525542, 53 Stück)
00024077, 31.12.2022 (PZN 3525542, 53 Stück)
Risikoklasse2
Rückruf bis zur Ebene Apotheken
Geschäftszahl BASG INS-640.001-3550
Sicherheitsinformation Link Sicherheitsinfo (DHPC): 211004_Champix.pdf