Clonidin-HCl

Rückruf | Humanarzneimittel | 07.08.2014

Die Herstellerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.07.2014 informiert, dass der Wirkstoffhersteller „SIMS  Società  Italiana Medicinali  Scandicci  srl“  von der zuständigen Inspektionsbehörde als nicht GMP-konform bewertet wurde und somit ein Rückruf des von dort bezogenen Rohstoffes durchgeführt wird.

Arzneispezialitäten Wirkstoff: Clonidin Hydrochlorid
Zulassungsnummer(n) keine
ZulassungsinhaberIn HerstellerIn & zurückrufende Firma:
Fagron GmbH & Co. KG, Deutschland
Chargennummer(n) 12I19-N04
12L06-N04
13F25-N02
13G17-N04
13B04-N06
12J29-N06
13I25-B07-287181
13I25-B07-287845
13I25-B07-287182
13I25-B07-287183
Risikoklasse2
Geschäftszahl BASG INS - 640.001 - 1177