Dianeal

Rückruf | Humanarzneimittel | 05.01.2011

Es wurden zwei Chargen des Produktes Dianeal identifiziert, die möglicherweise Endotoxine enthalten können. Daher hat sich die Zulassungsinhaberin entschlossen, die obgenannten Chargen von einem in Österreich belieferten Dialysezentrum zurückzurufen. 

Arzneispezialitäten 1. Dianeal PD4 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml –
Peritonealdialyselösung

2. Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml –
Peritonealdialyselösung
Zulassungsnummer(n) 1. 1-21583
2. 1-21584
ZulassungsinhaberIn Baxter Healthcare GmbH
Chargennummer(n) 1. 10A20G30
2. 10I17G30
Risikoklasse1
Geschäftszahl BASG 640.297/2010