Ebixa

Austausch | Humanarzneimittel | 26.01.2011

Die Zulassungsinhaberin hat in Vereinbarung mit der European Medicines Agency (EMA) die belieferten Großhändler informiert, dass alle Chargen mit dem alten Produktnamen „Ebixa 10mg/g zum Einnehmen, Lösung“ zurückgerufen und durch Ware mit dem neuen Namen  „Ebixa 5mg/Pumpenhub, Lösung zum Einnehmen“ ersetzt wird.  Grund für diese Rücknahme sind mögliche Missverständnisse bei der Dosierung, die durch die Umstellung von der Tropfflasche auf die Pumpe auftreten können.

 

Arzneispezialitäten Ebixa 10mg/g zum Einnehmen, Lösung (50g)
Zulassungsnummer(n) EU/1/02/219/005
ZulassungsinhaberIn H.Lundbeck A/S, Dänemark

Durchführung Austausch:
Lundbeck Austria GmbH
Chargennummer(n) Alle Chargen
Verfalldatum 04.09.2019
Risikoklasse2
Geschäftszahl BASG INS-640.001-0002