Ebixa
Austausch
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Humanarzneimittel
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26.01.2011
Die Zulassungsinhaberin hat in Vereinbarung mit der European Medicines Agency (EMA) die belieferten Großhändler informiert, dass alle Chargen mit dem alten Produktnamen „Ebixa 10mg/g zum Einnehmen, Lösung“ zurückgerufen und durch Ware mit dem neuen Namen „Ebixa 5mg/Pumpenhub, Lösung zum Einnehmen“ ersetzt wird. Grund für diese Rücknahme sind mögliche Missverständnisse bei der Dosierung, die durch die Umstellung von der Tropfflasche auf die Pumpe auftreten können.
| Arzneispezialitäten | Ebixa 10mg/g zum Einnehmen, Lösung (50g) |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/02/219/005 |
| ZulassungsinhaberIn | H.Lundbeck A/S, Dänemark Durchführung Austausch: Lundbeck Austria GmbH |
| Chargennummer(n) | Alle Chargen |
| Verfalldatum | 04.09.2019 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0002 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019