Ephedrin Streuli und Vitamin A Streuli
Bei einer Routineprüfung sind bei Braunglasampullen der Größe 1 ml bei einer noch nicht freigegebenen Produktcharge Undichtigkeiten im Bereich der Sollbruchstelle am Ampullenhals aufgefallen, welche von einem Materialfehler im Glas herrühren. Daher ruft die Zulassungsinhaberin diverse Injektionslösungen zurück.
Die betroffenen Produkte der Streuli Pharma AG sind in Österreich nicht zugelassen. Aufgrund der Anbringen zur Arzneiwareneinfuhr beim BASG/AGES sollten lediglich die beiden oben angeführten Produkte nach Österreich eingeführt worden sein.
Nähere Details zum Rückruf bzw. eineListe aller vom Rückruf betroffenen Produkte finden Sie auf der Swissmedic-Website unter
http://www.swissmedic.ch bzw. http://www.swissmedic.ch/marktueberwachung/00091/00118/02386/index.html?lang=de
| Arzneispezialitäten | 1. Ephedrin Streuli Injektionslösung 2. Vitamin A Streuli Injektionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 1. CH-Zulassungsnummer: 52‘118 2. CH-Zulassungsnummer: 34‘210 |
| ZulassungsinhaberIn | Streuli Pharma AG, Schweiz |
| Chargennummer(n) | 1. 1270017, 1270077 2. 1270078 |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0761 |
