EVICEL

Austausch | Humanarzneimittel | 14.11.2012

Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.11.2012 informiert, dass eine Abweichung im Herstellungsprozess, die bei einer internen Prüfung festgestellt wurde, möglicherweise in einer verringerter Wirksamkeit des Produktes resultiert. Die potentielle
Verringerung der Wirksamkeit stellt kein Risiko für Patienten dar, trotzdem wurde eine vorsorgliche Rücknahme der betroffenen Charge vorgenommen.

Arzneispezialitäten EVICEL Lösungen für Fibrinkleber
Zulassungsnummer(n) EU/1/08/473/002
ZulassungsinhaberIn Omrix Biopharmaceuticals S.A.

Vertrieb & Durchführung Rückruf:
Johnson & Johnson Medical Products GmbH
Chargennummer(n) R05F120
Risikoklasse2