FLUOXETIN Genericon Kapseln (20 mg und 40 mg), FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.07.2023
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 20.07.2023 informiert, dass bei den genannten Chargen die Nitrosaminmengen möglicherweise oberhalb der zulässigen akzeptablen Tagesdosis liegen. Aus diesem Grund werden vorsorglich alle Chargen von „FLUOXETIN Genericon 20 mg Kapseln“, „FLUOXETIN Genericon 40 mg Kapseln“ und „FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten“ zurückgerufen, die sich innerhalb der Laufzeit befinden.
| Arzneispezialitäten | 1. FLUOXETIN Genericon 20 mg Kapseln 2. FLUOXETIN Genericon 40 mg Kapseln 3. FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-22540 2. 1-24476 3. 1-24028 |
| Pharmazentralnummer | 1. OP14: 1327536 1. OP30: 2442587 2. OP14: 2437712 2. OP30: 2437729 3. OP14: 2425761 3. OP30: 2446220 |
| ZulassungsinhaberIn | Genericon Pharma Ges.m.b.H. |
| Chargennummer(n) | Produkt / Packung / Chargennr. / Verfallsdatum FLUOXETIN Genericon 20 mg Kapseln / OP14 / 2139A006 / 31.07.2025 FLUOXETIN Genericon 20 mg Kapseln / OP30 / 2139A008 / 31.07.2025 FLUOXETIN Genericon 40 mg Kapseln / OP30 / 2229A011 / 30.06.2025 FLUOXETIN Genericon 40 mg Kapseln / OP14 / 2045A027 / 31.10.2023 FLUOXETIN Genericon 40 mg Kapseln / OP30 / 2045A028 / 31.10.2023 FLUOXETIN Genericon 40 mg Kapseln / OP14 / 2137A005 / 31.07.2024 FLUOXETIN Genericon 40 mg Kapseln / OP30 / 2131A023 / 31.07.2024 FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten / OP30 / 2228A052 / 28.02.2026 FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten / OP14 / 2007A001 / 31.08.2023 FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten / OP30 / 2007A006 / 31.07.2023 FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten / OP14 / 2228A051 / 30.04.2026 FLUOXETIN Genericon 20 mg Tabletten / OP30 / 2228A053 / 30.04.2026 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-4341 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
21.07.2023