Helixate NexGen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.10.2016
CSL Behring als Vertreiber des Produktes Helixate NexGen hat in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Bayer Pharma AG ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 11.10.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von Helixate NexGen zurückgerufen werden. Stabilitätsdaten für diese Chargen deuteten auf eine schnellere Abnahme der Wirkstärke als üblich hin.
Da nicht sichergestellt ist, dass der Wirkstoffgehalt bis zum Ablauf des Verfalldatums innerhalb der Spezifikation bleibt werden diese Chargen zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | 1. Helixate NexGen 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. Helixate NexGen 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 3. Helixate NexGen 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 4. Helixate NexGen 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. EU/1/00/144/001 2. EU/1/00/144/002 3. EU/1/00/144/003 4. EU/1/00/144/004 |
| ZulassungsinhaberIn | Bayer Pharma AG |
| Chargennummer(n) | 1. 270R0LTG 2. 270P411C, 270P8V5T, 270PCP4G 3. 270P9CLB, 270R1C6M, 270TN0RJ 4. 270R0NPL, 270R53HE, 270TGK3A |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-1858 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019