Helixate NexGen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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10.08.2016
CSL Behring als Vertreiber des Produktes Helixate®NexGen hat in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Bayer Pharma AG ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 08.08.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von Helixate®NexGen zurückgerufen werden. Stabilitätsdaten für diese Chargen deuteten auf eine schnellere Abnahme der Wirkstärke als üblich hin. Nicht mehr der Wirkstärkenspezifikation entsprechende Chargen werden zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | Helixate NexGen 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/00/144/004 |
| ZulassungsinhaberIn | Bayer Pharma AG |
| Chargennummer(n) | 270PWG7C, 270R977C, 270RW8TE |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-1804 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019