Jakavi
Der Paralleldistributeur - die „HAEMATO PHARM GmbH“ - hat seine belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 08.10.2018 informiert, dass bei den beiden Chargen „Jakavi 15 mg Tabletten“ mit den Chargennummern SM018 und SAD42 Packungen in Österreich im Parallelhandel ausgeliefert wurden, die die „Novartis Europharm Limited“ als Zulassungsinhaberin in dieser Zusammenstellung bzw. mit diesen Packmitteln nicht für die Inverkehrbringung freigegeben hat.
Die beiden Chargen wurden für den französischen Markt hergestellt und dort ausschließlich an Apotheken abgegeben, weshalb sie nicht mehr in die Vertriebskette rückgeführt hätten werden dürfen. Die „HAEMATO PHARM GmbH“ ruft somit diese Chargen aufgrund des Verdachtes einer Fälschung vorsorglich zurück.
| Arzneispezialitäten | Jakavi 15 mg Tabletten |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | EU/1/12/773/002,007-009 |
| ZulassungsinhaberIn | Novartis Europharm Limited Paralleldistribution: HAEMATO PHARM GmbH |
| Chargennummer(n) | SM018, SAD42 |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2652 |
