Kogenate Bayer
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.08.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 10.08.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von Kogenate®Bayer zurückgerufen werden. Stabilitätsdaten für diese Chargen deuteten auf eine schnellere Abnahme der Wirkstärke als üblich hin. Nicht mehr der Wirkstärkenspezifikation entsprechende Chargen und Chargen, bei denen das Risiko besteht, dass die Wirkstärke vor Erreichen des Ablaufdatums unter den zugelassenen Grenzwert fällt, werden zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | Kogenate Bayer 250 IU; 500 IU; 2000 IU; 3000 IU |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/00/143/005 - 011; EU/1/00/143/013 |
| ZulassungsinhaberIn | Bayer Pharma AG |
| Chargennummer(n) | ITA28K9, ITA2AKP, ITA2BUD, ITA2EH9, ITA2EP0 ITA29P4, ITA29TL, ITA2C5S, ITA2F0F, ITA2HBL ITA29H3, ITA29TD, ITA2ACS, ITA2AKZ, ITA2B2H, ITA2C6R, ITA2FP0 ITA2IKH, ITA2LNT, ITA2NAB ITA2HP7, ITA2J0F, ITA2LZB, ITA2NAC ITA2KPA, ITA2L0T ITA2I4I, ITA2K5D, ITA2LZC, ITA2NSL, ITA2NZ0 ITA2I88 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-1772 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019