Losartan 1A Pharma und Losartan-HCT 1A Pharma – Filmtabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.09.2021
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 21.09.2021 informiert, dass bei Laboranalysen des eingesetzten Wirkstoffes der genannten Chargen eine Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit festgestellt wurde.
Aus diesem Grund werden die betroffenen Chargen zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | 1) Losartan-HCT 1A Pharma 100 mg/25 mg – Filmtabletten 2) Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten 3) Losartan 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1) 1-28476 2) 1-28475 3) 1-27051 |
| Pharmazentralnummer | 1) 3549206 2) 3549181 3) 3515880 |
| ZulassungsinhaberIn | 1A Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 1) Chargen, Verfalldatum KK6130, 12.2021 KN7055, 02.2022 KT4300, 05.2022 LK3470, 04.2023 2) Chargen, Verfalldatum KK7451, 12.2021 KN7082, 02.2022 KW6096, 07.2022 3) Chargen, Verfalldatum KC2273, 07.2022 KM5236, 02.2023 LG2587, 02.2024 LG2588, 02.2024 LG2589, 02.2024 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3634 |
