NaCl- und Glucoseinfusionslösungen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.04.2019
Die "MEDIKUS medizintechnische und pharmazeutische Vertriebs GmbH" hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.04.2019 informiert, dass Metallpartikel in Infusionsbeuteln gefunden wurden. Aus diesem Grund ruft die Zulassungsinhaberin die unten genannten Chargen vorsorglich zurück.
Die oben genannten Infusionslösungen sind in Deutschland zugelassene Arzneispezialitäten, die über das Arzneiwareneinfuhrgesetz in Österreich in Verkehr gebracht werden.
| Arzneispezialitäten | Infusionslösungen NaCl 0,9%: 250 ML, 500 ML, 1000 ML, 250/500 ML, 500/1000 ML Glucose 5%: 250 ML, 500 ML, 1000 ML, 250/500 ML |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | NaCl 0,9%: Deutschland 1299.99.99; Glucose 5%: Deutschland 4999.99.99 |
| ZulassungsinhaberIn | Maco Pharma International GmbH Inverkehrbringerin in Österreich: MEDIKUS medizintechnische und pharmazeutische Vertriebs GmbH |
| Chargennummer(n) | • NaCl 0,9% 250 ML: 17F13A, 17H22B, 17K15B, 18A18C 18A19B,18A21A, 18C05C, 18C06D, 18E24B, 18F28A, 18G09A • NaCl 0,9% 500 ML: 18B05A, 18C07C • NaCl 0,9% 1000 ML: 17G04A, 18E18B • NaCl 0,9% 250/500 ML: 17G06A, 17J25B, 18B01A, 18B18A, 18E25A • NaCl 0,9% 500/1000 ML: 17G20D, 17J11B, 18F25A • Glucose 5% 250 ML: 18B15B • Glucose 5% 500 ML: 17L18H, 18F20A • Glucose 5% 1000 ML: 17I15B, 18E28A • Glucose 5% 250/500 ML: 17K06B, 18B13A |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2851 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
02.09.2019