Neoflubin

Rückruf | Humanarzneimittel | 19.09.2016

Die  Zulassungsinhaberin  hat  ihre  belieferten  Kundinnen  und  Kunden  mit  Schreiben  vom  19.09.2016 informiert,  dass  bei  Untersuchungen  gelb-bräunliche Partikel in der oben angeführten Charge festgestellt wurden und deshalb ein Rückruf durchgeführt wird. Bei den Partikeln handelt es sich um Korrosionsspuren,  die  durch  ein  nicht  passendes  Verbindungsstück bei  der  Abfüllung entstanden sind.

 

Arzneispezialitäten Neoflubin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-oder Infusionslösung
Zulassungsnummer(n) 1-27630
ZulassungsinhaberIn EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

Durchführung Rückruf:
Sandoz GmbH
Chargennummer(n) EJ2288
Risikoklasse2
Geschäftszahl BASG INS - 640.001 - 1828