OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Paralleldistribution Orifarm GmbH)

Rückruf | Humanarzneimittel | 04.04.2024

Der Parallelimporteur und Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 03.04.2024 informiert, dass einige Durchstechflaschen einen fehlerhaften Verschluss der Bördelkappe aufweisen. Die Sterilität kann nicht gewährleistet werden. Aus diesem Grund werden diese Chargen vorsorglich zurückgerufen.

Arzneispezialitäten OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer(n) EU/1/15/1014/001-004-P3
Pharmazentralnummer 4464274
ZulassungsinhaberIn Orifarm GmbH
Chargennummer(n) 8053061
8053059
8053075
Verfalldatum 31.12.2025
Risikoklasse2
Rückruf bis zur Ebene Apotheken
Geschäftszahl BASG INS-640.001-4703