OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Paralleldistribution Haemato Pharm GmbH)
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
05.04.2024
Der Parallelimporteur und Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 28.03.2024 informiert, dass einige Durchstechflaschen einen fehlerhaften Verschluss der Bördelkappe aufweisen. Die Sterilität kann nicht gewährleistet werden. Aus diesem Grund werden diese Chargen vorsorglich zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | EU/1/15/1014/001-004-P1 |
| Pharmazentralnummer | 4473623 |
| ZulassungsinhaberIn | Haemato Pharm GmbH |
| Chargennummer(n) | 8053059_334914 8053062_405732 |
| Verfalldatum | 31.12.2025 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-4705 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
10.04.2024