PHELINUN 200 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Neu
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 22.12.2025 informiert, dass die auf dem Etikett angegebenen Informationen nicht mit der Kennzeichnung des Wirkstoffgehalts übereinstimmen und sich gegenseitig ausschließen. Um eine potenzielle Gefährdung der Patient:innen infolge fehlerhafter Dosierung auszuschließen, werden die beiden betroffenen Chargen zurückgerufen.
Die genannte Arzneispezialität ist in Polen zugelassen und wird über das Arzneiwareneinfuhrgesetz in Österreich in Verkehr gebracht.
| Arzneispezialitäten | PHELINUN 200 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | EU/1/20/1487/002 |
| ZulassungsinhaberIn | Adienne S.r.l. |
| Vertrieb | Stelopharm GmbH |
| Chargennummer(n) | Charge, Verfalldatum 24P012, 03/2026 24P005, 12/2025 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-5450 |