Prednifluid
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
03.12.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 03.12.2018 informiert, dass es vermehrte Nebenwirkungsmeldungen zu den beiden Chargen 180619 und 180620 gibt, welche sich auf „starkes Brennen im Auge“ beziehen. Die Chargen entsprechen hinsichtlich ihrer Qualität, werden aber aufgrund der Nebenwirkungsmeldungen vorsorglich zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | Prednifluid 10 mg/ml Augentropfensuspension |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 135756 |
| ZulassungsinhaberIn | Dermapharm GmbH |
| Chargennummer(n) | 180619, 180620 |
| Risikoklasse | 3 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2711 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
02.09.2019