Preflucel (Drei Chargen)

Rückruf | Humanarzneimittel | 27.10.2011

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 27.10.2011 informiert, dass aufgrund einer erhöhten Anzahl von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die innerhalb eines kurzen Zeitraumes aufgetreten sind, ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird. Die bisherigen Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen betrafen überwiegend Überempfindlichkeitsreaktionen, welche in der aktuellen Fachinformation aufgeführt sind.

Da die Ursache dieser Beobachtungen bis dato noch nicht geklärt werden konnte, hat sich die Zulassungsinhaberin entschlossen, den Rückruf auf alle am Markt befindlichen Chargen auszudehnen. 

Arzneispezialitäten PREFLUCEL Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Zulassungsnummer(n) 2-00373
ZulassungsinhaberIn Baxter AG

Durchführung Austausch:
Baxter Healthcare GmbH
Chargennummer(n) VNV5L010A, VNV5L011A, VNV5L012B
Risikoklasse2
Geschäftszahl BASG INS-640.001-0262