Ranitidin Accord
Rückruf
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Humanarzneimittel
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26.09.2019
Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass eine mögliche Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.
Da NDMA aufgrund von Tierversuchen als wahrscheinlich krebserzeugende Substanz für den Menschen eingestuft wird,werden die oben angeführten Arzneispezialitäten vorsorglich zurückgerufen.
Weitere Informationen auf der BASG-Website siehe Artikel „Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA“.
| Arzneispezialitäten | 1. Ranitidin Accord 150 mg Filmtabletten 2. Ranitidin Accord 300 mg Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-31865 2. 1-31866 |
| ZulassungsinhaberIn | Accord Healthcare B.V. |
| Chargennummer(n) | PZN: 4204283 Arzneispezialität: Ranitidin Accord 150 mg Filmtabletten (30 Stück Packung) Charge: PT04702 PZN: 4204320 Arzneispezialität: Ranitidin Accord 300 mg Filmtabletten (30 Stück Packung) Charge: PX01010 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2983 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
26.09.2019