Saroten Retard
Austausch
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Humanarzneimittel
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23.01.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 23.01.2014 informiert, dass die angeführten Chargen Abweichungen bei der Dissolution zeigen. Die Freisetzung des Wirkstoffes Amitriptylin ist nach vier Stunden geringfügig höher als vorgesehen.
| Arzneispezialitäten | 1. Saroten Retard 25 mg - Kapseln 2. Saroten Retard 50 mg - Kapseln |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 15.089 2. 15.984 |
| ZulassungsinhaberIn | Lundbeck Austria GmbH |
| Chargennummer(n) | 1. 2338796, 2338104 2. 2335801 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 0994 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019