Sicherheitswarnung betreffend Aquilon2, Aquilon, Aquilon+ und Aquilon Pro series Vernebler

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 18.07.2018

Aquilon2, Aquilon, Aquilon+ und Aquilon Pro series Vernebler“ (Modellnummern AL1, AL7, H02, H51) des Herstellers „AFP Medical“mit Herstellungsdatum seit 01. April 2015.

Das BASG wurde von der zuständigen Behörde in Großbritannien (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency – MHRA) informiert, dass die oben angeführten Produkte unrechtmäßig auf den Markt gebracht wurden. Vom Hersteller wurde kein ausreichender Nachweis erbracht, dass dieProdukte den rechtlichen Anforderungen entsprechen.

Die Sicherheit dieser Medizinprodukte ist nicht belegt. Aufgrund der gegenwärtig vorliegenden Informationen warnt das Bundesamt daher alle potentiellen AnwenderInnen vor einer weiteren Anwendung dieser Medizinprodukte. Betroffenen PatientInnen wird empfohlen, alternative Produkte zu  verwenden. 

Im Bedarfsfall wenden Sie sich bitte an die behandelnde Ärztin / den behandelnden Arzt oder Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker.

Medizinprodukt Aquilon2
Aquilon
Aquilon+
Aquilon Pro series Vernebler
Modellnummern AL1, AL7, H02, H51
Hersteller AFP Medical
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