Tadalafil Aristo 5 mg/10 mg/20 mg Filmtabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.07.2022
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 08.07.2022 informiert, dass bei einer Inspektion des Auftragsherstellers in der Türkei durch die belgische Gesundheitsbehörde schwerwiegende Mängel der guten Herstellungspraxis festgestellt wurden. Da nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann, dass das Produkt Verunreinigungen enthält, werden die genannten Chargen vorsorglich zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | 1) Tadalafil Aristo 5 mg Filmtabletten 2) Tadalafil Aristo 10 mg Filmtabletten 3) Tadalafil Aristo 20 mg Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1) 137782 2) 137780 3) 137781 |
| Pharmazentralnummer | 1) 4980811, 4980828, 4980834 2) 4471104, 4471110, 4471127 3) 4471133, 4471156, 4471162, 4471179 |
| ZulassungsinhaberIn | Aristo Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 1) Charge, Verfalldatum 0464020E, 11/2022 0464020D, 11/2022 0464020C, 11/2022 1464006KA, 08/2024 1464006JA, 08/2024 1464006GA, 08/2024 1464010C, 11/2024 2) Charge, Verfalldatum 0463002D, 06/2022 0463002G, 06/2022 0463004G, 09/2022 0463003C, 09/2022 1463002C, 02/2023 1463003J, 09/2024 1463003H, 09/2024 1463003HA, 09/2024 1463005C, 11/2024 3) Charge, Verfalldatum 0462018C, 06/2022 0462027D, 08/2022 1462016H, 09/2022 0462019C, 08/2024 1462005F, 04/2023 1462021L, 11/2024 1462022D, 12/2024 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3931 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
11.07.2022