Thymoglobuline

Austausch | Humanarzneimittel | 04.07.2013

Die Vertriebspartnerin „sanofi-aventis   GmbH“ hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben   vom 04.07.2013 informiert, dass die Rückstellmuster der oben angeführten Charge Abweichungen zeigte. Nach einer Lagerungszeit von 26 Monaten wurden Aggregate über dem zulässigen Grenzwert von 5% festgestellt. Da sich die Charge noch
innerhalb der Laufzeit von 36 Monten befindet, wurde  ein  Rückruf durchgeführt.

Arzneispezialitäten Thymoglobuline 5 mg/ml - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer(n) 2-00167
ZulassungsinhaberIn Genzyme Europe BV, Niederlande

Vertrieb und Durchführung Austausch:
sanofi-aventis GmbH, Österreich
Chargennummer(n) C1270H17
Risikoklasse2
Geschäftszahl BASG INS-640.001-0814