Torisel
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.10.2014
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 08.10.2014 informiert, dass die Möglichkeit der Kristallbildung besteht, wenn das beigepackte Verdünnungsmittel der Charge AHZW/1 bei 2 bis 8°C gelagert wird. Bei den beobachteten Kristallen handelt es sich vermutlich um Verunreinigungen einer Polysorbat (Tween) 80 Charge, die für die Herstellung dieser Verdünnungsmittelchargeverwendet wurde. Die betroffene Verdünnungsmittelcharge wurde wiederum in die beiden oben angeführten Fertigproduktchargen verpackt, deswegen erfolgte einfreiwilliger Rückruf.
| Arzneispezialitäten | Torisel 30 mg Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/07/424/001 |
| ZulassungsinhaberIn | Pfizer Limited Vertrieb und Durchführung Rückruf: Pfizer Corporation Austria Ges. m.b.H. |
| Chargennummer(n) | AIEM / 1 A, AIIM /1Z |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1238 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019