Valsartan und Valsartan-HCT von +pharma arzneimittel gmbh
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält.
Aufgrund dieser Informationen vom Wirkstoffhersteller wird ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Valsartan +pharma Filmtabletten“ in den Stärken 80 mg, 160 mg und 320 mg sowie „Valsartan-HCT +pharma Filmtabletten“ in den Stärken 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg und 160 mg/25 mg durchgeführt.
| Arzneispezialitäten | 1. Valsartan +pharma 80 mg Filmtabletten 2. Valsartan +pharma 160 mg Filmtabletten 3. Valsartan +pharma 320 mg Filmtabletten 4. Valsartan-HCT +pharma 80 mg/12,5 mg Filmtabletten 5. Valsartan-HCT +pharma 160 mg/12,5 mg Filmtabletten 6. Valsartan-HCT +pharma 160 mg/25 mg Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-30677 2. 1-30678 3. 1-30679 4. 1-31509 5. 1-31510 6. 1-31511 |
| ZulassungsinhaberIn | +pharma arzneimittel gmbh |
| Chargennummer(n) | Alle in der Laufzeit befindlichen Chargen |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2578 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019