DeutschEnglish

Verschiedene Arzneispezialitäten von B. Braun Melsungen AG

Rückruf | Humanarzneimittel | 02.08.2023

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 01.08.2023 informiert, dass bei den aufgelisteten Chargen der genannten Infusionslösungen eine Verunreinigung mit Spuren von Midazolam möglich ist. Aus diesem Grund werden diese Chargen vorsorglich zurückgerufen.

*Die genannte Arzneispezialität ist in Deutschland zugelassen und wird über das Arzneiwareneinfuhrgesetz in Österreich in Verkehr gebracht.

Arzneispezialitäten 1. Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
2. Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
3. Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
4. Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
5. Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
6. Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
7. Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung
8. Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
9. Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
10. Aqua ad injectionem B. Braun Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
11. Isotone Kochsalzlösung 0,9 % Braun*
Zulassungsnummer(n) 1. 1-30968
2. 1-30969
3. 1-28430
4. 1-28365
5. 1-28367
6. 138239
7. 138240
8. 1-31280
9. 1-29023
10. 1-18468
11. N/A*
Pharmazentralnummer 1. 4204946
2. 4204952
3. 3775641, 3775658
4. 3902660
5. 3902677
6. 4956445
7. 4956451
8. 3921812
9. 3777812
10. 1766230
11. 3287628
ZulassungsinhaberIn B. Braun Melsungen AG, Melsungen, DE
Chargennummer(n) 1. Charge, Verfalldatum
21065403, 31.01.2024
21265401, 30.06.2024

2. Charge, Verfalldatum
21066402, 31.01.2024
22131402, 28.02.2024
22243412, 31.05.2024

3. Charge, Verfalldatum
21511402, 30.11.2023
21425404, 30.09.2023
21426401, 30.09.2023
21475402, 31.10.2023
22094403, 29.02.2024

4. Charge, Verfalldatum
22166411, 31.03.2025

5. Charge, Verfalldatum
22037416, 31.12.2024

6. Charge, Verfalldatum
20511404, 30.11.2023
20512401, 30.11.2023
21145402, 31.03.2024
21265404, 30.06.2024
21355401, 31.08.2024
21387413, 31.08.2024
22095403, 28.02.2025
22133406, 28.02.2025

7. Charge, Verfalldatum
20511406, 30.11.2023
20511407, 30.11.2023
21016409, 31.12.2023
21096411, 29.02.2024
21184409, 30.04.2024
21206403, 30.04.2024
22037415, 31.12.2024
22096403, 28.02.2025
22135411, 31.03.2025
22136410, 31.03.2025
22173401, 31.03.2025

8. Charge, Verfalldatum
21385408, 31.08.2023
21386408, 31.08.2023
21421404, 30.09.2023
21422413, 30.09.2023
21506405, 30.11.2023
21506406, 30.11.2023

9. Charge, Verfalldatum
21261405, 31.05.2024

10. Charge, Verfalldatum
21144401, 31.03.2024

11. Charge, Verfalldatum
20394402, 31.08.2023
Risikoklasse2
Rückruf bis zur Ebene Apotheken
Geschäftszahl BASG INS-640.001-4416
Email

Rückfragehinweis

am-qualitaetsmangel@basg.gv.at
Zurück