Vimpat
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.09.2011
Die Zulassungsinhaberin hat in Vereinbarung mit der European Medicines Agency (EMA) ihre belieferten Kunden mit Fax vom 14. September informiert, dass alle Chargen von Vimpat Sirup zurückgerufen werden. Grund für diese Rücknahme sind Ausfällungen des Wirkstoffes, die in einigen Chargen des Sirups beobachtet wurden.
Anmerkung:
Bitte lesen Sie auch die Sicherheitsinformationen des Institutes Pharmakovigilanz vom 22.07.2011 zu Vimpat (Lacosamid).
| Arzneispezialitäten | Vimpat 15 mg/ml Sirup |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/08/470/014-015 |
| ZulassungsinhaberIn | UCB S.A., BE Durchführung Rückruf: UCB Pharma GmbH, AT |
| Chargennummer(n) | Alle |
| Verfalldatum | 04.09.2019 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0186 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019