Zantac Brausetabletten

Rückruf | Humanarzneimittel | 26.09.2019

Die Zulassungsinhaberin hat die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 26.09.2019 informiert, dass bei Zantac Brausetabletten eine Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) nicht ausgeschlossen werden kann.

Da NDMA aufgrund von Tierversuchen als wahrscheinlich krebserzeugende Substanz für den Menschen eingestuft wird,werden die unten angeführten Arzneispezialitäten vorsorglich zurückgerufen.

Weitere Informationen auf der BASG-Website siehe Artikel „Überprüfung von Ranitidin-haltigen Arzneimitteln aufgrund möglicher Verunreinigung mit NDMA“.

Arzneispezialitäten 1. Zantac 150 mg - Brausetabletten
2. Zantac 300 mg - Brausetabletten
Zulassungsnummer(n) 1. 1-19710
2. 1-19712
ZulassungsinhaberIn GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Chargennummer(n) PZN: 2479320
Arzneispezialität: Zantac 150 mg - Brausetabletten (20 Stück Packung)
Charge: 170019298

PZN: 2479337
Arzneispezialität: Zantac 150 mg - Brausetabletten (50 Stück Packung)
Charge: 170010387, 170004912

PZN: 2479343
Arzneispezialität: Zantac 300 mg - Brausetabletten (10 Stück Packung)
Charge: 180004449, 1601609101

PZN:
Arzneispezialität:
Charge:

PZN: 2479366
Arzneispezialität: Zantac 300 mg - Brausetabletten (30 Stück Packung)
Charge: 180012086, 180002870, 1601685601, 1601685501
Risikoklasse 2
Rückruf bis zur Ebene Apotheken
Geschäftszahl BASG INS-640.001-2982
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